Estados Unidos autoriza primer fármaco oral para la depresión posnatal
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. ha concedido la aprobación a la zuranolona, que se comercializa como Zurzuvae, para abordar la depresión después del parto (DPP). Esta innovadora medicina oral se administra una vez al día durante un período de dos semanas.
Antes de Zurzuvae, solo se usaban terapias intravenosas para tratar la DPP. Se prevé que la píldora estará disponible para finales de año, según sus productores, Sage Therapeutics y Biogen. Aún no se han divulgado los detalles acerca del precio.
Al igual que con otros trastornos depresivos, los síntomas de la DPP pueden abarcar sentimientos de tristeza, falta de energía, pensamientos suicidas, anhedonia o alteraciones cognitivas. Se calcula que una de cada siete mujeres en los Estados Unidos sufre síntomas de DPP.
"La depresión después del parto es un trastorno grave y a veces letal en el que las mujeres experimentan una profunda tristeza, culpa, incapacidad y en casos extremos, pensamientos autodestructivos o agresión hacia sus bebés", explica la Dra. Tiffany Farchione, directora del centro psiquiátrico de la FDA.
La Dra. Farchione subraya que, debido a que la DPP puede perjudicar notablemente el vínculo entre madre e hijo, el desarrollo físico y emocional del niño también puede verse afectado. Afirma que las nuevas píldoras pueden beneficiar a numerosas mujeres que lidian con "experiencias complicadas y a veces mortales".
Los estudios clínicos han evidenciado que el fármaco puede reducir significativamente los síntomas depresivos en tres días tras la primera toma. La FDA informa que los efectos de la píldora se mantuvieron cuatro semanas después de la última dosis.
No obstante, la FDA ha alertado de que los efectos secundarios habituales podrían incluir somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, resfriados e infecciones del tracto urinario. También señalaron que Zurzuvae puede influir en la capacidad para conducir o llevar a cabo actividades potencialmente peligrosas. Por lo tanto, se aconseja a los pacientes que eviten manejar maquinaria pesada o vehículos al menos durante 12 horas después de tomar el medicamento.
Por último, Sage Therapeutics y Biogen también solicitaron la aprobación para utilizar zuranolona en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Sin embargo, la FDA consideró que los datos aportados en cuanto a su efectividad no eran concluyentes y recomendó investigaciones y desarrollos adicionales.
Los representantes de Sage Therapeutics manifestaron su desilusión ante esta decisión, teniendo en cuenta la crisis actual de salud mental en la que millones de personas sufren de depresión mayor y buscan alivio.
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